Was ist der Sinn einer klinischen Studie?
Bei der Konfrontation mit der Diagnose Krebs erwartet man als Patient, dass man natürlich bestmöglich und fortschrittlich behandelt wird.
Doch woher wissen wir welche Therapie gerade für einen selbst die Richtige ist und gerade diese Kombination die beste Methode darstellt um gegen diese schlimme Krankheit zu bestehen?
Dafür sind klinische Studien da!
Wir erforschen zusammen mit großen Forschungseinrichtungen wie der GBG, der AIO und der AGO sowie einigen großen internationalen Kliniken, ob eine neue Behandlungsalternative sicher und wirksam ist oder ob sie sogar eine altbewährte Methode ersetzen kann.
Wie läuft eine klinische Studie ab?
- Alle Studienmedikamente werden bevor sie an bereits erkrankten Patienten erprobt werden an Tieren (Vorphase) und an gesunden Probanden (Phase I) getestet.
- In der Phase II wird der Wirkstoff an einer kleinen Prüfgruppe, nun bereits erkrankter Patienten (ca. 20 – 40 Patienten), angewendet.
- Wenn diese erfolgreich war, wird die Kombination an einer größeren Anzahl Patienten (ca. 100 – 2000) fortgeführt, dies ist die Phase III. Nun wird festgestellt, ob der neue Wirkstoff besser ist als die bereits bewährte Standardtherapie, wenn dem so ist, kann die Zulassung beantragt werden.
- In der Phase IV werden die Nebenwirkungen unter „Alltagsbedingungen“ dokumentiert, sollten bestimmte Nebenwirkungen öfter auftreten werden diese dann im Beipackzettel notiert.
In unserer Klinik finden Studien der Phasen II – IV statt.
Wie sicher sind klinische Studien?
Der Weltärztebund hat die Grundsätze zum Schutz von Studienteilnehmern in der Deklaration von Helsinki bereits im Jahre 1964, auf Grund des Contagan Skandals, ins Leben gerufen. Dort ist verankert, dass die Risiken für den Studienpatienten gegenüber dem Nutzen immer genau abgeschätzt werden müssen. Zudem gelten die internationalen Leitlinien der „Good Clinical Practice“, die klare Anweisungen für die sachgerechte Durchführung klinischer Studien beinhaltet.
Welchen Vorteil habe ich und wer profitiert davon?
In erster Linie profitieren Sie als Patient davon, Sie haben die Möglichkeit, Zugang zu den aktuellsten und fortschrittlichsten Medikamenten zu erhalten und können so die neuesten Behandlungsmethoden ausschöpfen.
Aber am Ende entscheiden immer noch Sie ganz alleine ob Ihnen eine Teilnahme zusagt.
Sie können sich aber sicher sein, dass Sie sich auch ohne Studienteilnahme bei uns in den besten Händen befinden und immer die bestmögliche Behandlung erhalten.
Studienzentrale – Mitarbeiter der Prüfgruppe
Prüfer:
Prof. Dr. med. univ. Heinz Scholz, MSc, MBA
Chefarzt
Stellvertretender Prüfer:
Kari Buss
Leitender Oberarzt
Prüfgruppe:
Jasmin Adelt
OÄ Dr. med. Diana Buss
Dr. med. Christina Köck
Studienpersonal:
Ute Schedl, Study Nurse
Martina Paul, Study Nurse
Silvia Baumgärtner, Study Nurse
In Kooperation mit der onkologischen Gemeinschaftspraxis
Schwarzachweg 7
92318 Neumarkt:
Dr. med. Andrea Koch
Dr. med. Simone Steinbild
Website
Kontakt:
Studienzentrale der Frauenklinik Neumarkt i. d. OPf.
Prof. Dr. med. univ. Heinz Scholz, MSc, MBA
Nürnberger Str. 12
92318 Neumarkt
Frau Schedl
+49 9181 420-3836
Frau Paul
+49 9181 420-3855
Frau Baumgärtner
+49 9181 420-3849
+49 9181 420-3816